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中國藥典2010年版首次收載了藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證的指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則允許微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的特點(diǎn)采用非藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法開展產(chǎn)品的微生物限度檢查。 浙江省食品藥品檢驗(yàn)所作為浙江省科技廳牽頭組織的新藥創(chuàng)制科技服務(wù)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)、大型科學(xué)儀器設(shè)備協(xié)作共用平臺(tái)等三個(gè)平臺(tái)的成員單位之一，長期致力于研究更便捷更精確的微生物限度檢查方法。迅數(shù)全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀為其在菌落總數(shù)的測定上提供了便利，使得菌落計(jì)數(shù)的自動(dòng)化與智能化成為可能，有效降低了以往人工計(jì)數(shù)時(shí)對時(shí)間的消耗，提高了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的效率和準(zhǔn)確性。
